FDA: ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΓΙΑ ΣΠΑΝΙΟ ΚΙΝΔΥΝΟ ΜΟΝΙΜΗΣ ΑΠΩΛΕΙΑΣ ΟΡΑΣΗΣ ΑΠΟ ΤΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΑΔΥΝΑΤΙΣΜΑΤΟΣ

Νέα προειδοποίηση εξέδωσε ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για δημοφιλή φάρμακα που χρησιμοποιούνται στην απώλεια βάρους και την αντιμετώπιση του διαβήτη, καθώς ενδέχεται να συνδέονται με μια σπάνια αλλά σοβαρή πάθηση των ματιών, η οποία μπορεί να προκαλέσει ακόμη και μόνιμη απώλεια όρασης.

Σύμφωνα με την ανακοίνωση της 9ης Νοεμβρίου 2026, ο FDA ζητά από τις φαρμακευτικές εταιρείες να προσθέσουν σχετική προειδοποίηση στις πληροφορίες ασφάλειας όλων των φαρμάκων της κατηγορίας GLP-1, στην οποία ανήκουν γνωστά σκευάσματα όπως τα Ozempic, Wegovy, Mounjaro και Zepbound.

Ποια είναι η πάθηση που προκαλεί ανησυχία;

Η προειδοποίηση αφορά τη μη αρτηριτιδική πρόσθια ισχαιμική οπτική νευροπάθεια (NAION), μια σπάνια πάθηση που εμφανίζεται όταν μειώνεται η παροχή αίματος στο οπτικό νεύρο.

Η κατάσταση αυτή μπορεί να προκαλέσει ξαφνική και ανώδυνη απώλεια όρασης, συνήθως στο ένα μάτι. Σε ορισμένες περιπτώσεις, η βλάβη μπορεί να είναι μόνιμη.

Οι ειδικοί επισημαίνουν ότι η πάθηση είναι σπάνια και ότι δεν έχει αποδειχθεί οριστικά πως τα συγκεκριμένα φάρμακα την προκαλούν άμεσα.

Τι έδειξαν οι έρευνες του FDA;

Ο FDA εξέτασε δεδομένα από 126 κλινικές δοκιμές, στις οποίες συμμετείχαν περισσότεροι από 134.000 ασθενείς.

Τα αποτελέσματα έδειξαν περίπου 6,4 περιστατικά NAION ανά 100.000 ανθρωποέτη σε άτομα που λάμβαναν φάρμακα GLP-1, έναντι 3,8 περιστατικών σε όσους λάμβαναν εικονικό φάρμακο ή άλλες αντιδιαβητικές θεραπείες.

Παρότι η διαφορά υποδηλώνει πιθανή αύξηση του κινδύνου, τα περιστατικά παραμένουν εξαιρετικά σπάνια.

Αξίζει να σημειωθεί ότι ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) είχε ήδη αναγνωρίσει από τον Ιούνιο του 2025 τη NAION ως πολύ σπάνια ανεπιθύμητη ενέργεια της σεμαγλουτίδης, της δραστικής ουσίας των Ozempic και Wegovy.

Ποια συμπτώματα πρέπει να προσέξουν οι ασθενείς;

Οι άνθρωποι που λαμβάνουν τέτοιου είδους φάρμακα χρειάζεται να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή σε ξαφνικές αλλαγές στην όρασή τους.

Τα προειδοποιητικά σημάδια περιλαμβάνουν:

• Ξαφνική, ανώδυνη μείωση ή απώλεια όρασης στο ένα μάτι.

• Θολή όραση ή εμφάνιση σκοτεινών σημείων.

• Απώλεια μέρους του οπτικού πεδίου.

• Αλλοιώσεις στην αντίληψη των χρωμάτων.

Εάν παρουσιαστεί κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, απαιτείται άμεση οφθαλμολογική εξέταση, καθώς η έγκαιρη αξιολόγηση είναι ιδιαίτερα σημαντική.

Πρέπει να διακόψουν οι ασθενείς τη θεραπεία;

Οι ειδικοί ξεκαθαρίζουν ότι δεν υπάρχει λόγος πανικού ή αυθαίρετης διακοπής της θεραπείας.

Τα φάρμακα GLP-1 προσφέρουν σημαντικά οφέλη στη ρύθμιση του σακχάρου και στη διαχείριση της παχυσαρκίας. Για πολλούς ασθενείς, τα οφέλη μπορεί να υπερτερούν των πιθανών κινδύνων.

Ωστόσο, όσοι έχουν ιστορικό προβλημάτων στο οπτικό νεύρο θα πρέπει να συζητούν με τον θεράποντα γιατρό τους την καταλληλότητα της θεραπείας. Εάν διαγνωστεί NAION, απαιτείται άμεση επανεκτίμηση της φαρμακευτικής αγωγής.